qms質量管理體系 2021年10月-國家注冊審核員-《QMS質量管理體系基礎》真題及解析4

注 1：由于是首次機考，題目順序隨機變化iso9001體系認證機構，但題目內容所有考生一致。

注 2：選擇題的選項順序會隨機改變，但選項的內容不變。

注 3：為了方便學員學習與復習，已經按教程&考試大綱進行全面優化排序。

注4：【QMS標準】表示《質量管理體系基礎標準》、【QMS專業】表示 《質量管理體系專業知識》、【QMS法規】表示《法規類知識》

【QMS標準】依據GB/T 19000，正規的質量管理體系為策劃、執行、監視和改進質量管理活動的（）提供了框架。

A.符合性和有效性

B.績效

C.有效性和效率

D.有效性

答案: B

解析：來源《GB/T19000 質量管理體系基礎和術語》2.4.2 質量管理體系的建立

質量管理體系是通過周期性改進，隨著時間的推移而進化的動態系統。無論其是否經過正式策劃，每個組織都有質量管理活動。本標準為如何建立正規的體系，以管理這些活動提供了指南。確定組織中現存的活動和這些活動對組織環境的適宜性是必要的。本標準和 GB/T 19001 及 GB/T19004 一起，可用于幫助組織建立一個完善的質量管理體系。

正規的質量管理體系為策劃、完成、監視和改進質量管理活動的績效提供了框架。質量管理體系無需復雜化，而是要準確地反映組織的需求。在建立質量管理體系的過程中，本標準中給出的基本概念和原則可提供有價值的指南。

質量管理體系策劃不是一勞永逸的，而是一個持續的過程。質量管理體系的計劃隨著組織的學習和環境的變化而逐漸完善。計劃要考慮組織的所有質量活動，并確保覆蓋本標準的全部指南和GB/T 19001的要求。該計劃經批準后實施。

定期監視和評價質量管理體系的計劃的執行情況及其績效狀況，對組織來說是非常重要的。經過深思熟慮的指標，更有利于監視和評價活動的開展。

審核是一種評價質量管理體系有效性的方法，以識別風險和確定是否滿足要求。為了有效地進行審核，需要收集有形和無形的證據。在對所收集的證據進行分析的基礎上，采取糾正和改進的措施。所獲取的知識可能會帶來創新，使質量管理體系的績效達到更高的水平。

GB/T19001 質量管理體系要求 0.1 總則

采用質量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。