16949質量管理體系五大工具 TS16949質量管理體系審核檢查表.doc

質量管理體系審核檢查表標準條款評分要素4-質量管理體系4.1總要求4.1.1組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求建立質量管理體系，并形成文件？（4.1）依據ISO/TS16949：2002或轉換矩陣編制的質量手冊。查閱了根據體系的要求編制了質量手冊4.1.2組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求實施和保持已建立的質量管理體系？（4.1）有效實施的范例。公司根據體系的要求建立了質量管理體系4.1.3組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求持續改進其質量管理體系的有效性？（4.1.1.1）管理評審結果。查閱了體系的持續改進計劃4.1.4組織的質量管理體系是否：依據ISO/TS16949：2002或轉換矩陣編制的質量手查閱了質量手冊4.1.5組織的質量管理體系是否:實施必要的措施，d)以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進？（4.1.d、e、f）行動計劃和跟蹤活動。查閱了質量成本計劃和監控記錄、質量目標的監控記錄和業務計劃的監控記錄。查閱了管理評審計劃4.1.6組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求管理其質量管理體系所需的過程？（4.1）查閱了公司編制的體系過程流程圖4.1.7組織是否對影響產品符合要求的外包過程實施控制？（4.1）查閱了外包控制程序，供方質量協議4.1.8對影響產品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質量管理體系中加以識別？（4.1）依據ISO/TS16949：2002或轉換矩陣編制的質量手冊》查閱了質量手冊，手冊中規定了公司的外包過程要素4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質量管理體系文件是否包括以下方面：依據ISO/TS16949：2002或轉換矩陣編制的質量手冊。

質量記錄。查閱了公司的質量方針和質量目標、質量手冊、相關的程序文件和三級文件4.2.2質量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質量手冊：質量管理體系的范圍，b）包括任何刪減的細節與合理性（見ISO/TS16949：2002中1.2）？依據ISO/TS16949：2002或轉換矩陣編制的質量手冊。查閱了質量手冊iso9001體系認證機構，手冊中規定了刪剪的合理性以及過程之間的相互作用。4.2.3文件的控制4.2.3組織是否對質量管理體系所要求的文件進行控制？（4.2.3）依據ISO/TS16949：2002或轉換矩陣編制的質量手冊。文件控制清單或類似的文件。查閱了程序文件清單和三級文件清單4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：文件發布前得到批準，b）以確保文件是充分與適宜的？必要時對文件進行評審與更新，d）并再次批準？確保外來文件得到識別，i）并控制其分發？防止作廢文件的非預期使用，k）若因任何原因而l）保留作廢文件時，m）對這些文件進行適當的標n）識？（4.2.3）已修訂文件的評審和批準。查閱了文件和資料控制程序查閱了文件的批準和發放記錄以及版本狀態。查閱了外來文件的登記表和發放記錄查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄注塑工藝參數卡沒有蓋受控章，未進行受控4.2.3.1工程規范4.2.5組織是否建立一個過程，以保證發放和實施所有顧客工程標準/規范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當文件的更新）？（4.2.3.1）工程更改引發的文件更改。

查閱了技術部外來工程規范的評審記錄，所有外來工程規范都進行了評審。4.2.6組織是否保存每項更改在生產中實施的日期的記錄？（4.2.3.1）實施工程更改的記錄。無工程規范的更改4.2.4記錄控制4.2.7組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據？（4.2.4）記錄維護體系，包括記錄的處理。查閱了質量記錄清單和質量記錄處理記錄4.2.8記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（4.2.4）環境和儲存條件必須符合文件的存儲介質（如：硬拷貝，軟盤，等）。注塑參數記錄表未進行收集和保存4.2.9組織是否編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？（4.2.4）依據ISO/TS16949：2002編制的質量手冊。對無效/廢舊文件的標識。查閱了質量記錄控制程序，程序中對相關的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等進行了規定4.2.10組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據4.2.7和4.2.8中提出的要求進行控制？（4.2.4）每一個質量手冊中維護和控制的質量記錄的證據。記錄按記錄控制程序進行了控制查閱了相關記錄管理職責5.1管理承諾5.1.1最高管理者是否對其建立、實施質量管理體系的承諾提供證據？（5.1）根據CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明。

查閱了相關的質量方針和質量目標5.1.2組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續改進質量管理體系有效性的承諾提供證據：確保質量目標d）的制定？依據ISO/TS16949：2002編制的質量手冊。行動計劃和跟蹤活動。查閱了相關業務計劃、會議記錄、質量方針和質量目標以及管理評審計劃和通知5.1.1過程效率5.1.3組織的最高管理者（5.1.1）報告過程。查閱了總經理評價的過程有效性評價表5.2以顧客為關注焦點5.2.1最高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（5.2）原始顧客數據和范圍，如顧客滿意度的反饋（調查，記分卡，獎品，等等）。查閱了顧客滿意度分析報告5.3質量方針5.3.1最高管理者是否確保質量方針：提供制定和評審質量目標d）的框架？評審質量體系的所有要素，以確保其持續的適宜性和有效性。查閱了質量方針，方針包括了持續改進和滿足顧客要求的承諾。5.4.1質量目標5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見ISO/TS16949：2002技術規范7.1節）？（5.4.1）公司建立了質量目標5.4.2組織的質量目標是否可測量的，并與質量方針保持一致？（5.4.1）包含在/聯接到業務計劃的質量目標。

質量目標是可測的5.4.3最高管理者是否定義了質量目標和測量方法？（5.4.1.1）質量目標的范圍。查閱了質量目標的測量方法5.4.4組織的質量目標是否包含在業務計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質量方針？（5.4.1.1）管理評審會議記錄，出席人數和適當的頻次。查閱了業務計劃，業務計劃中包括了質量目標5.4.2質量管理體系策劃5.4.5組織的最高管理者是否確保：對質量管理體系進行策劃，b）以滿足質量目標c）以及ISO/TS16949：2002中4.1節的要求？在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，e）保持質量管理體系的完整性？（5.4.2）內部審核結果。查閱了內審計劃5.5職責，權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內的職責、權限得到規定和溝通？（5.5.1）作業描述，職責矩陣，程序，說明性文件中規定的職責和權限。查閱了公司的職責和權限 5.5.1.1 質量職責 5.5.2 不符合規范要求的產品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者？（5.5.1.1） 溝通渠道和及時性。查閱了職責和權限的規定 5.5.3 負責產品質量的人員，為了糾正質量問題，是否有權停止生產？（5.5.1.1） 近期的例子。

查閱了職責和權限的規定，規定了質量部經理和檢驗員等有權停止生產等。 5.5.4 橫跨所有班次的生產操作是否指定負責確保產品質量的人員？（5.5.1.1） 所在班次中負有確保質量的人員。公司所有的班次均有檢驗人員 5.5.2 管理者代表 5.5.5 最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限： 管理評審記錄。公司授權了XXX為公司管理者代表，并賦予了相關的職責和權限 5.5.2.1 顧客代表 5.5.6 最高管理者是否為人員分配職責和權限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計與開發？（5.5.2.1） 顧客代表的職責和作業描述（如質量功能）。公司總經理授權了XXX為公司顧客代表 5.5.3 內部溝通 5.5.7 最高管理者是否確保在組織內建立適當的溝通工程？（5.5.3） 溝通渠道和及時性。查閱了相關的會議記錄