qms質量管理體系 QMS質量手冊質量管理體系
內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 1 頁/共 8 頁內部管理制度系列 QMS 質量手冊質量管理體系（標準、完整、實用、可修改）內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 2 頁/共 8 頁QMS 質量手冊質量管理體系QMS Quality Manual Quality Management System說明：為規范化、制度化和統一化作業行為，使人員管理工作有章可循，提高工作效率和責任感、歸屬感，特此編寫。QMS 質量手冊:質量管理體系本章描述了公司質量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實施、保持和改進質量管理體系有效性的總的要求，明確了質量管理體系文件的范圍、質量手冊內容及對文件和記錄控制的要求。1 總要求本條明確了建立質量管理體系并形成文件，實施、保持和持續改進質量管理體系有效性總的要求。 質量管理體系所需過程的識別綜合部應組織職能部門系統地對質量管理體系所需過程予以識別和管理，使過程達到預期的結果。必須做到:a)識別建立質量管理體系所需的過程，這些過程對產品質量的影響程度，識別其中的簡單過程、復雜過程、關鍵過內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 3 頁/共 8 頁程、一般過程及相互關聯的過程。
識別這些過程的輸入輸出，應開展的活動，投入的資源。識別過程的顧客及顧客的要求;b)為達到過程的有效運行，除對過程識別之外，應確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口;c)必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規定，按過程結果的特性，確定對過程進行監視、測量和分析的準則和方法;d)為確保這些過程的有效運行，并對其加以監視、識別，必須獲得必要的用于過程運行的資源和對過程監視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對信息的判定實現對過程的監視;e)通過對這些過程業績的監視、測量以及監視、測量所獲結果的分析，對過程采取必要的措施，以實現對過程策劃的結果及對這些過程的持續改進。 外包過程的識別本公司產品實現過程中涉及的外包過程應予以識別，明確其控制的內容和方法，控制的實施見《采購控制程序》、《生產安裝過程控制程序》相關條款中實現。內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 4 頁/共 8 頁2 文件要求編制的質量管理體系文件，應能成為本公司質量管理體系運行的依據iso9001體系認證機構，起到溝通意圖、統一行動的作用。 總則本條闡述了本公司制定質量管理體系文件的范圍。 本公司質量管理體系文件的構成及其關系示于下圖。
第一級文件質量方針第二級文件 質量管理體系文件，可以呈現為任何媒體形式，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片、標準樣件等。 質量手冊質量手冊是公司最高的質量管理體系文件，具有唯一性、適用性和檢查性，質量手冊用于內部質量管理體系的過程控制與管理，對外用于證實能穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，通過有效的實施和持續改進，保證符合顧客和適用的法律法規要求，增進顧客滿意。 質量手冊的內容包括:本公司概況的介紹、發布令、內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 5 頁/共 8 頁質量管理體系的范圍、應用標準刪減的說明、質量管理體系形成文件和質量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。 質量手冊由綜合部組織編制并審定，管理者代表審核，總經理批準發布實施。 質量手冊由綜合部實施動態管理，對實施情況進行經常性的檢查，每年 12 月由綜合部組織有關部門對其適用性、有效性進行評價，評價的結果報管理評審。若需更改由綜合部提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。 質量手冊每三年進行全面修訂，修訂后的質量手冊，按原審批程序發布實施。 文件控制本條規定了文件控制的范圍，批準發布、分發、更改和歸檔的要求。
本過程的主管領導是管理者代表，歸口管理部門為綜合部。 文件控制的范圍質量管理體系運行有關的所有文件，包括適用的外來文內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 6 頁/共 8 頁件，如標準、法律法規等。 文件的批準與發布文件發布前必須經過審定與批準，確保其適用性，文件發布前必須標明實施日期，并明確發放范圍。a)質量手冊(含程序文件)執行 的規定;b)部門文件由各部門負責人審核，管理者代表批準; 文件分發文件分發按文件的分類，文件分發應做到:a)文件分發必須進行登記，記錄文件編號、文件受控號，外來文件應控制分發范圍，并以適當方式予以識別;b)標識文件的受控狀態。在受控文件上有"受控"紅色印章標識;c)在分發新版文件的同時收回作廢的文件，需要保留的作廢文件蓋"保留"紅色印章。 文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進行，實行更改單的形式。由文件使用單位提出更改，文件應重新評審與審批。 文件歸檔內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 7 頁/共 8 頁文件應分類歸檔，執行文件控制程序。 記錄控制本條規定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標識、收集、編目、查閱、歸檔、便于識別檢索，執行《記錄控制程序》進行貯存和處理的要求。
本過程歸口為綜合部。 記錄控制的范圍能證明產品符合要求、質量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍。 記錄的標識記錄一般采用表格形式，采用相關程序的編碼，依順序編號的方式標識，表格名稱明確表達其用途。 記錄的填寫必須及時、真實、完整、清晰和明了，不準涂改，記錄應有記錄人簽名或蓋章。 記錄收集、編目、歸檔和保管a)各職能部門負責本部門開展的質量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管;b)記錄保存環境必須符合要求，防止損壞，存入應便于內部管理制度系列 編號：FS-ZD-04015 第 8 頁/共 8 頁檢索，按實際需要分別規定保存期限; 記錄的查閱當某項活動、產品質量需要追溯時，顧客在合同其內或商定的期限內可以查閱記錄，但需經記錄保管部門領導批準并登記。 記錄的處理保存期滿的記錄可以銷毀，各部門辦理"資料銷毀申請"，交綜合部核定后統一銷毀。3 為實現上述要求，本章編制了下列文件:標題 GB/T19001文件控制程序 記錄控制程序 Foonshion 圖文設計有限公司Fonshion Design Co., Ltd
