三大質量管理體系 質量管理體系有哪些

質量管理體系有：1、ISO9001質量管理體系；2、ISO22000食品安全管理體系；3、QC080000有害物質管理體系；4、ISO13485醫療器械質量管理體系；5、IATF16949汽車行業質量管理體系；6、AS9100航天質量管理體系；7、ISO/TS22163鐵路行業質量管理體系。

1、ISO9001質量管理體系

ISO9001是最基本的質量管理體系，它適合于素有的行業和所有的有顧客的組織，它提供的更多是質量管理理念——PDCA循環，同時由于ISO9001的普適性，使得它不夠專業，從而衍生出了各行業的質量管理體系。

ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系iso9001體系認證機構，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

2、ISO22000食品安全管理體系

它是確保食品相關企業，從采購到食品加工到交付給客戶的整個過程的食品安全。需要認證的企業主要包括：食品加工企業、食品配送企業、食品銷售企業、餐飲企業。

3、QC080000有害物質管理體系

該體系規定了組織如何建立和實施關鍵過程來管理其有害物質。用于識別、控制、量化和報告電工產品或者其部件中有害物質含量的各種過程。

4、ISO13485醫療器械質量管理體系

由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，ISO13485體系對醫療器械生產企業的質量提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到很好的促進作用。

5、IATF16949汽車行業質量管理體系

全稱為《汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》，體系根據汽車行業的特殊要求，考慮七項質量管理原則（以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理）并將五大工具（即APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA）貫穿其中，應用過程方法實現在汽車供應鏈中合理策劃開發、持續改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的管控目標。

6、AS9100航天質量管理體系

AS9100標準源于航空航天工業的組織及其供方共同的需求。由于行業的特殊性和航空業的全球化，不論從組織還是組織的供方，都希望建立一個國際航空航天質量管理體系標準，統一航空航天質量管理體系要求，并用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核.

7、ISO/TS22163鐵路行業質量管理體系

ISO22163是IRIS（國際鐵路行業標準）基于ISO9001的基礎拓展出來的針對鐵路行業，用來評估其管理體系，通過改善珍整個供應鏈來提高產品的質量和可靠性，從而促進整個行業管理水平提高，保證鐵路高速發展的需求。