質量管理體系策劃方案

一、建立質量管理體系的原則

二、計劃編制的體系文件清單

三、體系要素及質量活動展開表

四、質量管理體系認證計劃安排

五、保密承諾及其他

一、建立質量管理體系的原則

1．系統優化研究體系的方法是系統工程,系統工程的核心是整體優化.組織在建立、保持和改進質量體系的各個過程,包括質量體系文件的編制、協調各部門各要素之間的接口,都必須樹立總體優化的思想，力爭質量管理體系與企業管理體系有機融合，杜絕質量管理與其它專項管理脫節、文件規定和實際運作不符的現象。

2．強調預防為主預防為主就是將質量管理的重點從管理結果向管理過程轉移,不是等出不合格品出現顧客投訴才去采取措施,而是使質量問題消滅在形成過程中,做到防患于未然。因此要遵循質量管理原則iso9001體系認證機構，使對產品質量有影響的服務、管理人員及各個過程因素處于受控狀態。

3．全面滿足顧客對產品的需求建立有效識別顧客現實需求和潛在需求的機制,并將這些需求完全體現在與顧客有關的過程、產品供應商評價、顧客需求分析中,向顧客提供周到、放心、增值的產品。

4．質量與效益統一建立既要滿足顧客的需要又能保護公司利益的質量體系,即在考慮利益、成本和風險的基礎上使質量最佳，以及對質量加以控制的有價值的管理資源，而不是制訂大量的不切實際的文件或建立無真實價值的記錄。

5．立足現狀，持續改進由于組織在實施ISO9000:2000標準之前，還不同程度地受到現有機制和傳統觀念的束縛，管理上還沒走上科學化、規范化、法制化和標準化的軌道。因此，在現階段，應按標準要求，完成質量手冊和程序文件的修訂，并對現有產品完成對其作業文件和記錄的修訂，今后，根據產品范圍的擴大，逐步增訂相應的作業文件和相應記錄。計劃編制的體系文件清單第一層次管理手冊質量手冊第二層次生產和服務提供的控制程序10產品防護控制程序11內部質量管理體系審核程序12檢驗和試驗控制程序13不合格品控制程序14數據分析控制程序15糾正和預防措施控制程序第三層次作業文件表格、記錄三、體系要求及質量活動展開表ISO9000條款名稱質量體系程序質量活動支持性文件和記錄負責部門總要素質量體系及過程的策劃策劃方案顧問公司

4．2文件控制文件控制程序制定質量方針和目標并形成文件質量方針質量目標文件清單收文登記表發文登記表文件銷毀記錄總經理編制質量手冊編制程序文件編制相關文件各部門質量體系文件控制技術文件控制外來文件控制

4．2．4記錄控制記錄控制程序記錄的編制記錄的填寫記錄收集記錄保管記錄提供記錄一覽表

5．4．1質量目標各部門分解質量目標質量目標一覽表5．5職責、權限與溝通內部溝通控制程序規定職權任命管理者代表建立溝通過程崗位職能職責任命書會議記錄評審報告總經理5．6管理評審管理評審控制程序評審安排評審準備評審實施評審報告結論跟蹤評審通知評審報告總經理

6．2人力資源人員培訓控制程序確定崗位要求組織培訓評價資格確認崗位工作能力標準培訓計劃培訓簽到表崗位考核登記表上崗證6．3基礎設施基礎設施管理程序需求分析資源配備設施維護設備操作規程設備臺帳檢修計劃檢修記錄

6．4工作環境工作及服務環境控制環境衛生管理辦法

7．1產品實現的策劃確定目標和要求確定過程、文件和資源確定檢驗活動和準則確定記錄質量計劃編制規范

7．2與顧客有關的過程與產品有關要求的評審程序明確顧客要求評審與產品有關的要求保持與顧客溝通合同登記表合同評審確認表《合同管理辦法》

7.3設計和開發設計和開發控制程序設計和開發的策劃設計和開發輸入設計和開發輸出設計和開發評審設計和開發驗證設計和開發確認設計和開發更改的控制設計和開發計劃設計和開發任務書設計評審報告產品鑒定報告技術更改單

7．4采購采購控制程序提出采購申請提供采購信息評價供應商實施采購進貨檢驗采購申請單采購條件單供應商調查表供應商評價表采購合同

7．5．17．5．2生產和服務的提供生產和服務過程的確認生產和服務提供的控制程序制定生產管理計劃制定作業指導書設備的配備和維護生產和服務過程監控《設備管理辦法》設備臺帳設備履歷卡維修記錄設備評定記錄特殊工種資格證

7．5．3標識和可追溯性產品標識檢驗和試驗狀態標識可追溯性標識標簽、標志牌物料庫存卡崗位工作牌

7．5．5產品防護產品防護控制程序搬運包裝貯存保護入庫單領料單出庫單《倉庫管理辦法》

7．6監視和測量裝置的控制確定需求周期檢定進行標識器具臺帳檢定記錄檢定合格標識

8．2．1顧客滿意滿意度調查投訴處理調查表投訴記錄表服務報告

8．2．2內部審核內部質量管理體系審核程序內審策劃內審實施內審報告內審員資格認可內審計劃內審檢查表內審報告內審員資格證

8．2．38．2．4過程監視和測量產品監視和測量過程檢驗產品檢驗檢驗記錄檢驗記錄檢驗證

8．3不合格品控制不合格品控制程序標識不合格品評審不合格品處置不合格品驗證處置結果措施確認不合格品評審處置報告返工/返修記錄

8．4數據分析數據分析控制程序確定分析范圍數據收集數據分析分析結論及處理質量狀況分析報告

8．5．2糾正措施糾正和預防措施控制程序評審不合格分析原因制定措施驗證效果評價措施糾正與預防措施報告

8．5．3預防措施糾正和預防措施控制程序確定潛在不合格分析原因制訂措施驗證效果評審所采取的措施糾正與預防措施報告四、質量管理體系認證計劃安排階段主要工作內容時間責任者備注質量管理現狀評估依據ISO9001:2000標準對公司相關部門進行評估。

顧問公司配合明確需完善和改進之處，并進行體系策劃。公司認可依評估情況，制訂質量體系策劃方案。

2.準備階段委任管理者代表，全面負責ISO9001推行工作總經理成立ISO9001推行小組，確定人員和職責總經理討論、確定公司的組織機構，明確：各部門/崗位的接口各部門/崗位的職責和權限制定公司中長期質量方針、質量目標制定公司年度質量總目標進行并分解總經理、各部門負責人配合顧問師指導

3.ISO9000相關知識培訓ISO9000基礎知識培訓（2H）顧問師中層以上干部、內審員ISO9001:2000標準培訓（6H）顧問師中層干部、內審員

4.文件編寫培訓文件編寫培訓（4H）顧問師各部門負責人參加確定程序文件清單，指定編寫人員及進度顧問師、管代各部門負責人配合確定質量手冊編寫人及進度

5.程序文件協調和討論組織相關人員討論、完善有關程序文件顧問師指導作業指導書清單確定，指定編寫人員及進度部門配合文件的打印、整理、標識、審批等 

6.文件定稿質量手冊的討論、完善和定稿 管代組織 顧問師指導 所有程序文件的定稿 管代組織 所有作業指導書的定稿 部門負責人

 7.文件發放和培訓 建立文件清單，明確發放范圍，并發放文件 各部門 顧問師指導 文件發放前全員思想培訓（1H） 總經理 文件的使用培訓 部門負責人 

8.文件試運行 各部門按文件規定執行工作，保留記錄 各部門 顧問師指導 按文件規定，補充完善體系文件 部門負責人 管代監督 階段 主要工作內容 時間 責任者 備注 

9.內審員培訓 （運行20天） 內審員名單的確定 項目經理內審員課程的實施 顧問師 內審員參加 內審員考核 顧問師 合格上崗

10.內審計劃與準備 編制第一次內審計劃、檢查表 內審員 顧問師指導 做好內審準備 各部門 管代監督 

11.實施內審 按計劃實施內審 內審員 顧問師指導 內審問題的確認和糾正 部門負責人 管代監督 糾正和糾正措施的跟蹤 內審員 顧問師指導 

12.體系完善與運行 按內審結論修訂文件 各部門 顧問師指導 糾正和預防措施的跟蹤與驗證 內審員 管代監督 完善后的體系文件再培訓 部門負責人 管代監督 

13.申請認證 確定認證機構，填寫認證申請表 顧問師指導向認證機構提交質量手冊、申請表和營業執照 管代監督確定現場認證審核時間 

14.第二次內審計劃與實 編制第二次內審計劃、檢查表內審員 顧問師指導 做好內審準備 各部門 管代監督 按計劃實施內審 內審員 顧問師指導 內審問題的確認與糾正 部門負責人 管代監督 糾正和預防措施的驗證內審員 顧問師指導 

15. 管理評審 策劃管理評審，并制訂評審計劃 顧問師指導各部門準備管理評審資料 部門負責人 管代監督 實施管理評審 總經理 各部門參加 管理評審問題的糾正與驗證 相關部門 管代監督 

16.迎審動員與準備 各部門準備所有體系運行記錄 各部門 管代監督 迎審動員會 總經理 顧問師 全體人員 參加 

17.認證審核及不符合項整改 認證現場審核 審核員 顧問師陪同 不符合項糾正措施的制訂與實施 責任部門 顧問師指導 向認證機構提交整改材料 管代監督

18.認證機構頒發認證證書 保密承諾及其他我公司咨詢人員在貴公司從事評價審核及咨詢期間，如涉及到貴公司保密方面的事宜，我公司作保密承諾。