質量管理體系有哪些 省藥品認證審評中心開展質量管理體系內審工作

為持續提升中心質量管理體系運行水平，提高檢查審評核查工作質量，省藥品認證審評中心于8月25日-26日組織開展了年度質量管理體系內審，旨在通過遵循過程控制，降低工作風險，持續提高質量管理水平。

為做好此次內審工作，中心精心組織，統籌安排，各部門密切配合，保證了各項工作的有序開展。一是認真組織科學安排。中心制定了詳細的工作計劃，科學合理進行分組和任務分工。內審前各科室進行工作自查，內審中實行業務科室交叉審核。8月25日上午，召開了內審首次會議，對內審的目的、意義、工作方法和要求進行了明確。二是對照標準全面審核。各審核小組依據ISO9001:2015標準和中心的質量手冊、程序文件、支持文件、相關法律法規等要求，對領導層、各業務科室進行了全面細致的審核。三是準備充分方法有效。內審員前期了解標準要求、崗位職責、業務流程，采取針對性抽樣和隨機抽樣等方法，采用問詢、查看資料和業務辦理系統、質證等多種方式，查找各業務過程中的合規性、有效性、風險點。

經過認真細致的審核，內審組對各科室存在的問題開具了不符合項，要求各科室限期整改。本次內審，是中心對質量管理體系建設符合性、有效性進行的一次全面體檢，取得了組織出色、審核出力、結果出彩的效果iso9001體系認證機構，為下一步迎接質量管理體系外部監督審核和質量管理體系工作的提升奠定了堅實的基礎。