環境管理體系 GB/T19001-2016標準理解與實施-7.1.4過程運行環境

GB/T19001-2016標準理解與實施-7.1.5監視和測量資源

一、標準條款

二、條款解析

為了有效運行質量管理體系，以提供合格的產品和服務，組織需要確定并提供過程運行所需的環境，并在必要時維護運行環境以確保持續滿足要求。標準將2008版標準“6.4工作環境”改為“過程運行環境”iso9001體系認證機構，使本條款更適應于各類產品和服務。

1、根據產品和服務的特點，組織應確定需要控制的過程運行環境的影響因素，針對所確定的過程運行環境影響因素，采取必要的措施（包括內部和外部）對其進行控制。如果影響過程運行環境的因素發生變化，或預見到其可能發生變化，組織應采取相應的糾正或預防措施，確保過程運行環境持續滿足獲得合格產品和服務的要求。

2、由于所提供的產品和服務不同，過程運行環境的構成因素可能有顯著差異。如，對于硬件產品生產單位來說，不同產品對溫度、濕度等物理因素通常有不同要求；對于服務提供商來說，為了確保服務質量，應在與顧客的接觸面上營造良好的氛圍。此外，組織還需要關注人體工效、安全操作等因素。過程運行環境可包括：

（1）社會因素：如避免種族、年齡、文化歧視，保障銀行、商場秩序和安全，提供調解服務以避免沖突和對其他顧客的影響等。

（2）心理因素：如安排充足的人員輪班以預防操作人員過度疲勞、患有心理疾病的人員不能從事教師職業、確保飛行員情緒穩定等。

（3）物理因素：不同的產品和服務通常有不同的溫度、濕度、熱量、照明、空氣流通、衛生、噪聲或潔凈度等方面的要求。例如：織布車間對照度有相應要求，計算機芯片的制造車間對潔凈度和靜電防護要求很高。

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